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[全澳洲] 能溶解癌细胞的特效药已经获得澳洲TGA审批 即将在澳上市

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发表于 2017-1-19 21:05:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
澳洲医学是出了名的开挂,过去一年里捷报频传。

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但是最轰动的莫过于“能溶解癌细胞”的特效药

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自从去年9月份报道该药在美国食监药监局获批,并且在美国临床试验中有五分之一的癌症患者完全治愈!!完全治愈!!!

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很多读者都热切以待,

到底这个“抗癌神药”什么时候才能在澳洲获批,在澳洲上市?

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重磅!!2017新年伊始,好消息也跟着来了!!

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澳洲广播公司报道,这款新型的可以“溶解”癌细胞的特效药-- Venetoclax 已经获准了澳洲医疗用品监管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)的审批!

目前获批的三种规格的 Venetoclax 批准编号分别:

267445、267444以及267443!


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在通常情况下,一款新药如果获得了澳洲医疗用品监管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)的批准,

最快几周内便会上市!

也就是说,Venetoclax 即将在澳洲上市!

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到底Venetoclax 是何方神圣?

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这款神药是由墨尔本 Royal Melbourne Hospital 医院 和 Peter MacCallum Cancer Centre 中心研究人员共同研发!

值得骄傲的是带队研发的专家还是澳大利亚华裔黄大伟(David Huang)教授!


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他是实验室的主任,是癌症和血液方面的专家!

去年黄大伟教授与他团队荣获了琼森尤里卡医学研究创新奖。

那这款新药到底疗效怎样?有那么神?

在此前美国的一项为期4年的针对慢性淋巴白血病的临床试验中,Venetoclax 在116名来自美国和墨尔本的患者身上显示出良好的效果。

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实验结果表明,有80%的慢性淋巴性白血病(CLL)患者有明显疗效,癌细胞逐渐减少或消失,对慢性淋巴细胞白血病患者疗效良好!!!

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另外有20%的患者,在参加试验后身体内的癌细胞竟然完全消失!!!被Venetoclax 完全治愈!!!

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而这个月一项Venetoclax 针对急性骨髓性白血病(AML)的临床试验结果刚刚新鲜出炉。

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在已经经过传统治疗但治疗失败的AML患者中,Venetoclax 疾病控制率是38%,完全响应或者接近完全效应率是19%。

在多发性骨髓瘤里,Venetoclax也有完全缓解的案例,但比例较低。

有没有什么副作用?

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从参加实验的患者情况来看,Venetoclax 不敢说是毫无副作用,但是副作用非常小。

相比在传统化疗过程中,癌症患者会出现的恶心、腹泻、掉发等一系列症状,Venetoclax 服用者完全没有此类副作用。

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去年,澳洲广播公司访问了一位在2013年接受Venetoclax 临床治疗慢性白血病病人Robert Oblak,在短短的一年时间之后,他的病情就得到了有效缓解!

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他本人表示Venetoclax 疗效惊人,而且没有感觉到任何副作用,吃药的时候就像吃Panadol。

Venetoclax 这么“神效”,到底是怎样杀死癌细胞的呢?

据悉,Venetoclax 并不像传统的抗癌药物那样,不加区分的攻击快速分裂的细胞来抑制癌细胞的扩散,

因为这同时会损害到正常细胞如血液细胞,肠道细胞和头发毛囊。

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Venetoclax 是完全不同于以往传统抗癌药物的,世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药!

而BCL-2蛋白--是癌细胞存活的关键。


这个BCL-2蛋白,会保护癌细胞,使其不像正常细胞那样衰弱死亡。

而这个神药,就是抑制并杀死这种 BCL-2蛋白质,使得癌细胞没了“金钟罩”,也会衰弱,也会死亡!!

从而慢慢从人体内“溶解”甚至“消失”!!!

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Venetoclax适用什么癌症?

理论上讲,这种特效药可以抑制杀死提高癌细胞存活率的 BCL-2蛋白质,对多种癌细胞变体包括白血病在内都会有积极的疗效。

实践来讲,除了目前已经有了良好治疗结果的慢性淋巴性白血病(CLL)和急性骨髓性白血病(AML),Venetoclax 对多发性骨髓瘤也有完全缓解的案例。

其他的癌症的临床试验还在进一步的进行中。

值得期待的是 Venetoclax 针对儿童癌症(白血病,淋巴瘤和神母细胞瘤)的临床试验上个月刚刚启动。

而此前在动物模型中,它展现了不错的疗效,所以让我们拭目以待。

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那么最实际的问题来了,这个Venetoclax 到底贵不贵?吃不吃的起?

着实让人担心,这么一款拯救全球癌症患者,造福全人类的神药,会不会价格逆天?!!

定心丸来了!

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带队研发Venetoclax的专家澳洲华裔黄大伟(David Huang)教授在接受澳洲广播公司采访时表示:

“虽然目前该药的开销费用还不清楚。但是,它有可能被纳入澳洲国家药物补贴计划(Pharmaceutical Benefits Scheme)。”


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有可能被纳入国家医疗保险之中,也就意味着澳洲的癌症患者或可免费使用 Venetoclax!!!

大家请耐心静待!!!

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